Product Search 2023.10.25 17:26:00

쉬엔비?플라듀오(PLADUO),?듀얼?플라즈마?의료기기로?국내최초?美?FDA?승인?

자료 제공: 쉬엔비

#쉬엔비#플라듀오#PLADUO
의료기기 개발·제조 전문기업 ㈜쉬엔비(이하 쉬엔비)는 듀얼 플라즈마 고주파 의료기기인 ‘플라듀오’가 국내 의료기로는 처음으로 미국 식품의약청(FDA)으로부터 질소, 아르곤 두 가지를 포함하여 승인을 획득했다고 10월 25일 밝혔다. 플라듀오는 2020년 12월 플라즈마 기기로 FDA인증을 받은 뒤, 약 3년에 걸쳐 아르곤 플라즈마를 추가 승인 받음으로써 FDA획득 국내 최초로 질소와 아르곤 플라즈마 사용이 가능한 듀얼 플라즈마 장비로 FDA에 등록되었다. 플라듀오는 질소 및 아르곤 가스를 매개체로 한 고전압 아크방전을 사용하여 피부에 사용하는 기구로서, 하나의 장비에서 질소와 아르곤 플라즈마를 선택하여 사용할 수...

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